ФАС России разъясняет особенности закупки лекарственных препаратов с МНН «Эноксапарин натрия»

На сайте Федеральной антимонопольной службы размещены разъяснения «О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН «Эноксапарин натрия» (исх. от 16.07.2018 № АЦ/54724/18) с учетом постановления Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

ФАС России разъясняет недопустимость закупки определенной формы выпуска лекарственных препаратов с МНН «Эноксапарин натрия» на основании причин, не связанных с терапевтическими свойствами таких лекарственных препаратов.

В соответствии с подпунктом «е» пункта 5 Особенностей описания лекарственных препаратов при описании объекта закупки не допускается указывать форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (ампула, флакон, блистер, др.). Согласно пункту 6 названного документа описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами «в» - «и» пункта 5, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные средства, но с обязательным включением в документацию о закупке обоснования указания таких характеристик и показателей для определения соответствия лекарственных препаратов.

В госреестре лекарственных средств в рамках МНН «Эноксапарин натрия» зарегистрировано 6 лекарственных препаратов в форме «раствор для инъекций» в дозировке 10 тыс. анти-Ха МЕ/мл в формах выпуска «ампула», «шприц», «шприц с устройством защиты иглы», «шприц с защитной системой иглы» с различным объемом наполнения.

Исходя из этого и подпункта «г» пункта 3 Особенностей описания лекарственных препаратов при закупке лекарственных средств с МНН «Эноксапарин натрия» в лекарственной форме «раствор для инъекций» в дозировке 10 тыс. анти-Ха МЕ/мл не допускается указание на определенную форму выпуска лекарства, за исключением случаев, когда в документации о закупке имеется обоснование необходимости закупки конкретной формы выпуска.

При этом, по мнению ФАС России, удобство для медицинского персонала и иные причины, не связанные с терапевтическими свойствами   лекарственного препарата с МНН «Эноксапарин натрия» для пациентов, не могут являться обоснованием необходимости закупки лекарственного препарата конкретной формы выпуска.

Действующим законодательством не предусмотрена защита персонала медицинских организаций от воздействия вредных и (или) опасных факторов при проведении инъекций лекарственных препаратов путем обязательного применения специальных защитных устройств. Эффективность защиты персонала в результате использования специальных устройств документально не подтверждена.

Включение в закупочную документацию требований о поставке лекарства вместе с устройством защиты игл при наличии аналогичных по МНН лекарственных препаратов, не имеющих таких защитных устройств, может привести к необоснованному сокращению количества участников закупки и ограничению конкуренции на соответствующем товарном рынке.

Подробнее: Колодина Наталия Николаевна 71-34-66